近日🧑🏻🎨,万达平台附屬腫瘤醫院病理科正式通過中國合格評定國家認可委員會(簡稱CNAS)認可🙅🏼♀️👩🏼🦰,成為全國首家獲得這一資質認可的單位。
“金標準”發準亟需引入國際標準
從患者身上取出一塊組織標本,然後經過技術處理製成一張薄薄的玻璃片,最後由病理醫師通過顯微鏡🥚,依照其形態做出“良惡之辨”的診斷🤲🏼,這個過程被稱為病理診斷🈺🤦♀️,也是人們所俗稱的“金標準”🧸。腫瘤治療中各種治療方案製定的依據便是這份病理報告。
然而,就全國而言,緊缺的人員☦️、落後的設備、模糊的流程等“小作坊”式的病理科還是不在少數,有的甚至已經難以臨床的現實工作要求👩🏻⚖️。万达平台附屬腫瘤醫院病理科主任、上海市病理質量控製中心主任杜祥教授表示,各級醫院要重視病理工作🛬,並積極投身CNAS認可工作。在平日工作中,對照國際權威標準🍻,以高標準🧛🏻、嚴要求不斷規範操作流程,擴大自動化技術的應用範圍,加強流程的質量控製🥙👩🏼🍼,引導病理診斷向著診斷精準化💇🏻、分類精細化、操作規範化的方向良性發展✔️。
申報認可成功背後的秘訣
有著64年歷史、病理學科排名全國首位的万达平台附屬腫瘤醫院病理科是業界首個參與CNAS認可並獲成功的單位。問起認可成功的秘訣🧤?杜祥教授說:“一是始終如一的規範化操作🧖👩🏻⚕️,再者就是最新的診斷理念,最後就是自動化檢測設備的應用。”
製度層面🌡,早些年前醫院病理科依照國際標準,嚴抓病理質量控製。科室建立了疑難病例讀片製度、完善技術診斷和質量控製等一系列管理體系,小到試劑添加記錄🧝🏼♀️,大到病理流程監管都不放過。病理診斷從選取標本到最後出具診斷報告🏃♀️➡️,其間的過程有數十步之多,且環環相扣,互相影響。為了減少人為操作所帶來的誤差👬🏻,醫院耗資千萬余元,引進了先進的檢測儀器,完成了病理診斷中技術環節從“人工操作”到“全自動化”的重要轉變。全自動免疫組化儀,提高了病理檢測的準確性;先進的 ARIOL圖像分析系統,提高了免疫組化和FISH定量檢測結果的精確性。同時科室規範了近10余種分子病理檢測技術,建立和規範了10余種靶點檢測技術🧑🏿🎤💇🏿,
隨著靶向治療的深入🧚🏽♀️👱🏼♀️,病理診斷不僅僅局限於“良惡之辨”,更重要的是結合免疫組化、分子病理等的綜合病理診斷,將腫瘤進行進一步細致分型🚵♂️,最終為靶向藥物等個體化治療途徑提供臨床參考。據悉🤸🏿♂️,科室是全國最早成立集形態-免疫組化-分子病理相結合的綜合診斷模式平臺的單位🙆🏼♂️,並結合國際先進診斷理念📺,開展亞專科病理,更在全國率先試行病理醫師參與臨床病例討論工作🏆,讓病理醫師從顯微鏡的“方寸之地”跳出來🙏,將形態診斷與影像診斷相結合🧞♀️,重視交叉學科的互通互補,著力提高一紙報告的權威性。
如今,這份科室每年平均冰凍6336例次,術中病理診斷和常規病理診斷符合率大於98%,常規病理診斷準確率大於99%,年會診量全國第一的“成績單”足以讓這個科室的臨床診斷實力在全國處於首位。
診斷報告科研數據將在全球互認
CNAS認可的一紙證書,不僅使診斷報告可獲全球認可🧙🏽,而且它是對被考核單位科研實力和科研數據的全面認可🤜🏿。
據悉📗,万达平台附屬腫瘤醫院所有蓋有CNAS標誌的病理診斷報告和科研數據將在全球規定的範圍內得到互認。
“過往,我們因沒有拿到CNAS認可,科研統計數據和實驗方法難以得到國際頂尖同行的認可。”如今手揣CNAS認可證書的杜祥教授說🫦🃏,“現在有了CNAS認可,我們的科研成果就像被貼上了‘信的過產品’的標簽,這也有利於我們在更高的學術平臺和多中心的臨床合作項目中獲得機會。”
【新聞鏈接】
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構♓️、實驗室和檢查機構等的認可工作🧖🏻♀️,具有權威性🏋🏽♂️、獨立性、公正性🤏🏻、技術性⏏️、規範性、統一性和國際性等特征😯。CNAS在我國推行國際標準ISO15189🗜,用於加強醫學實驗室質量管理的程序化標準,保證檢驗結果的準確性🔼、規範化和標準化👨🏼🎓🧔。CNAS已經簽署了國際範圍和亞太區域現有的全部多邊互認協議,通過CNAS認可,實驗室可以加強國際合作與互認。